贝伐珠单抗获国家食品药品监督管理总局批准

今日，罗氏宣布其抗肿瘤药物贝伐珠单抗（安维汀?）已通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗[1]。贝伐珠单抗的获批上市，不仅为中国肺癌患者提供了全新的治疗选择，同时，也将开辟中国肺癌抗血管生成治疗的全新格局。

作为全球首款抗肿瘤血管生成治疗药物，贝伐珠单抗在多个国家地区获批用于多种实体肿瘤的治疗，为数以百万计的患者带来获益。

在获批上市的同时，罗氏将支持中华慈善总会同步启动安维汀非小细胞肺癌患者援助项目，以帮助低收入肺癌患者群体获得及时有效的援助。项目的实施细则将于近期在中华慈善总会官方网站公布，相关信息以中华慈善总会公布细则为准。

贝伐珠单抗有效延长肺癌患者生存期

贝伐珠单抗是一种可以特异性结合并阻断血管内皮生长因子（VEGF）的抗体，通过抑制血管生成发挥作用，这一作用机制可有效帮助控制肿瘤生长和转移，而且不增加化疗副作用。

据首个针对中国肺癌患者开展的贝伐珠单抗Ⅲ期临床研究——BEYOND研究结果表明：贝伐珠单抗联合化疗可为晚期肺癌患者带来明显的生存获益，降低死亡风险并提高患者的生活质量。数据显示，相较传统化疗，贝伐珠单抗联合化疗使患者的无进展生存期（PFS）延长2.7个月（9.2个月对6.5个月，P=0.），总生存期（OS）延长7.2个月（24.3个月对17.1个月，P=0.）。

研究结果表明，接受贝伐珠单抗联合化疗的患者较接受单独化疗患者，疾病进展风险降低60%，死亡风险降低32%[2]。

持续创新研发

惠及更多肺癌患者是罗氏的重点研发领域，也是主要的投入领域。长期以来，罗氏不断致力于创新药物的研发，并将这些药物带给罹患肺癌——这一致命疾病的患者。

目前，罗氏已拥有两个在全球范围获批治疗特定肺癌的药物。此外，罗氏肺癌的在研产品线拥有包括免疫治疗及针对特定驱动基因的靶向治疗等10多种治疗机制的肺癌药物。伴随个体化医疗技术的不断发展，未来这些药物或将惠及更多肺癌患者。

[1]贝伐珠单抗具体用药说明请参照国家食品药品监督管理总局批准的使用说明书。

[2]CaicunZhou,YilongWu,etal.BEYOND:ARandomized,Double-Blind,Placebo-Controlled,Multicenter,PhaseIIIStudyofFirst-LineCarboplatin/PaclitaxelPlusBevacizumaborPlaceboinChinesePatientsWithAdvancedorRecurrentNonsquamousNon–Small-CellLungCancer.JClinOncol,May26,.

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